HOME

ファッション【GMP省令対応　逸脱管理規程・手順書・様式】

商品説明・詳細
送料・お届け

商品情報

2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。今般の改正は大改正です。イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報逸脱管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任体制 5. 逸脱の定義 6. 逸脱の分類 7. 逸脱管理の原則 8. 品質保証部門の責任 9. 逸脱管理番号 10. 重大な逸脱の場合の対応 11. 是正処置及び予防処置 12. 逸脱の処理に関する記録の保管 13. 参考 14. 付則逸脱管理手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 逸脱の発見・連絡 6. 逸脱の評価 7. 規格外製品の隔離 8. 製造販売業者への報告 9. 逸脱原因の調査 10. 処置 11. 是正処置/予防処置の要求 12. 製造管理者への報告 13. 出荷判定 14. 記録の保管 15. 様式 16. 参考 17. 付則注意事項様式はCD-Rで納品※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

改正GMP省令対応Webinar ～GMP省令に対応した逸脱処理と変更管理～ - コーポレートサイト

イベント詳細 - コーポレートサイト

GMP省令対応逸脱管理規程・手順書・様式】 - 科学・医学・技術

飼料等の適正製造規範（ＧＭＰ）ガイドラインの制定について - 独立行政法人農林水産消費安全技術センター（FAMIC）

【超入門】GMP省令セミナー 4章 1 - YouTube

GMP省令－逸脱の管理 - Speaker Deck

書籍案内 - 製造関連書籍｜ハイサム技研

GMPの常識・非常識：情報機構講師コラム:情報機構

GMP省令対応逸脱管理規程・手順書・様式】 - 科学・医学・技術

改正GMP省令が施行。新たな品質保証（QA）組織が行うタスク | 外資系薬事な日々のブログ

GMP省令－逸脱の管理 - Speaker Deck

GMP省令対応逸脱管理規程・手順書・様式】 - 科学・医学・技術

GMPの常識・非常識：情報機構講師コラム:情報機構

GMP省令対応逸脱管理規程・手順書・様式】 - 科学・医学・技術

残り 4 点 55,000円

（774 ポイント還元！）

翌日お届け可（営業日のみ） ※一部地域を除く

お届け日: 11月04日〜指定可お届け日: (明日8:00のご注文まで)

ラッピング

対応決済方法

クレジットカード
コンビニ前払い決済
代金引換: 商品到着と引き換えにお支払いいただけます。 (送料を含む合計金額が￥280,031 まで対応可能)
ペイジー前払い決済(ATM/ネットバンキング): 以下の金融機関のATM/ネットバンクからお支払い頂けます
みずほ銀行、三菱ＵＦＪ銀行、三井住友銀行
りそな銀行、ゆうちょ銀行、各地方銀行
Amazon Pay(Amazonアカウントでお支払い)